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Dirección Provincial

Instituto Biológico Dr. Tomás Perón

Ministerio de Salud

Control de Medicamentos

Se estudian, evalúan y registran medicamentos y productos farmacéuticos elaborados por Laboratorios Estatales Provinciales, y por la actividad privada. Se determina que cumplan con las normas provinciales, nacionales e internacionales, y son inscriptos en un Registro Provincial que los habilita para su comercialización y/o circulación en el ámbito de la Provincia de Buenos Aires, por un período de 5 (cinco) años.

  Ley de Medicamentos Provincial 11.405

  Ley de Farmacias Provincial 10.606

Se estudian las monografías de los productos a inscribir o reinscribir; se aprueban rótulos, prospectos y troqueles. El Laboratorio realiza el control de calidad de materias primas, productos semielaborados y terminados de los genéricos producidos en los Laboratorios de Especialidades Medicinales Provinciales (LEMP 2 y 3) del IB,  y Laboratorios Municipales con producción asociada. Se toman las muestras para su control fisicoquímico y microbiológico.

 Instructivo para Inscripción de medicamento o producto farmacéutico

 Carátula de expediente (Laboratorio solicitante)

Flujograma de Inscripción/Reinscripción / Circuito dentro del dpto.

 Documentación para constancia de registro