Ley de investigación 11044
Resoluciones
- Res. N° 4107 CEC 2009
- Res. N° 103 CEC 2016
- Res. N ° 4106/09 CCIS Formularios y requisitos generales
- Anexo único Resolución N° 3209/11 Contrato Hospitales Públicos
- Res.N° 333/12 SAMO Hospitales
- Res. N° 467/16 Delegación de firma
- Res. N°1284/17 Miembros CCIS
- Res. N°003/17 Aranceles
Disposiciones
Normas
Normativas
- Disposición 969-97 actualizada
- Disposición 5330-97 actualizada 2008
- Disposición ANMAT 3436-98
- Disposición 7905-04
- Disposición ANMAT 690-05
- Disposición ANMAT 2124-05
- Disposición ANMAT 6550-08
- Disposición ANMAT 1067-08
- Disposición ANMAT 1862-08
- Disposición ANMAT 1310-09
- Disposición ANMAT 2247-09
- Dispoción 6667/2010
- Disposición ANMAT 4008-17
- Disposición ANMAT 4009-17
- Normativas Provinciales
Guías ICH. Conferencia internacional de armonización:
- Clinical Investigation of Medical Products in the Pediatric Population
- Development Safety Update Report
- Guideline for Good Clinical Practice
- Implementation Working Group Questions & Answers
- Normas Buenas Prácticas Clínicas
- Principles for Clinical Evaluation of New Antihypertensive Drugs
- Studies in Support of Special Populations – Geriatrics
- The Clinical Evaluation of QT- QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential for Non Antiarrhythmic Drugs
Normas Éticas Internacionales:
- Declaración sobre uso de animales en investigación biomédica
- Pautas Éticas Internacionales CIOMS 1991 Estudios epidemiológicos
- Pautas Éticas Internacionales CIOMS 2002
- Pautas Éticas Internacionales CIOMS 2009 Estudios epidemiológicos
- Pautas Éticas Internacionales CIOMS 2016 Investigación en salud en humanos
- Código de Nuremberg
- Declaración de Helsinki Fortaleza 2013
- Declaración de Tokio
- Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los DDHH 2000
- Declaración Universal sobre Bioética y DDHH 2005
- Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos 2008
- Informe Belmont – Principios y guías éticos para la protección de los sujetos humanos de investigación
- Guías Operacionales para Comites de Ética 2000
- Guías Operacionales para Comites de Ética 2002 (Versión en Inglés)