
La Comisión Conjunta de Investigaciones en Salud (CCIS) es un organismo creado por la Ley Nº 15.462 con funciones de control y asesoramiento en materia de investigación en salud humana.
Entre otras funciones, tiene asignada la emisión de dictámenes atinentes a los protocolos de aquellas investigaciones que requieran autorización directa del Ministerio de Salud. Además, tiene a su cargo el Registro Provincial de Investigaciones en Salud, el Registro de Centros de Investigación, Patrocinadores e Investigadores y estipula los correspondientes requisitos administrativos y arancelarios. Su labor regulatoria comprende el ámbito de aplicación de la mencionada Ley: público, privado y de la seguridad social del sector de salud de la provincia de Buenos Aires.
La Ley Nº 15.462 definió por “Investigación en Salud Humana” a cualquier actividad de las ciencias de la salud que involucre la recolección sistemática o el análisis de datos con la intención de generar nuevo conocimiento científico en materia de salud humana, en la que se expone a seres humanos a observación, intervención u otro tipo de interacción con los investigadores, de manera directa, a través de la alteración de su ambiente, por medio de la recolección o el uso de material biológico, datos personales, u otro tipo de registros, produciendo conocimiento generalizable sobre:
- Procesos biológicos, sociales y psicológicos en seres humanos.
- Relaciones que median entre las causas de enfermedad humana, prácticas sanitarias y estructura social.
- Control y monitoreo de problemas de salud pública y comunitaria incluyendo aquellos derivados de efectos nocivos del ambiente sobre las personas.
- Métodos y técnicas aplicadas en la atención, protección y promoción de la salud de las personas.
Instancias aprobatorias Solicitud de registro y/o aprobación Aranceles
“Se informa que mediante DICTAMEN TÉCNICO Nro. ACTA-2023-51784675-GDEBA-CECMSALGP de fecha 19 de diciembre del 2023, el Comité de Ética Central dispuso la supervisión obligatoria de Dictámenes Iniciales de aprobación de ensayos clínicos que se emitan desde el 18 de diciembre de 2023, con la finalidad de asistir a los Comités Institucionales en la implementación de la Ley 15.462 en la emisión de dictámenes aprobatorios. Dicha supervisión comprende el período que va del 18/12/2023 al 18/03/2023. Razón por la cual, será obligatorio adjuntar dicha constancia de supervisión del CEC al momento de realizar la presentación de la documentación en la CCIS.”
Presentación de documentación para solicitud de aprobación de estudios
Soporte digital de manera presencial: Calle 4 N° 962 esq. 51, 1° Piso – Of. 45, La Plata. Martes, miércoles y jueves de 10 a 13 horas.
Registro de Investigaciones en y para la Salud
Listado de protocolos de investigación evaluados por la Dirección de Investigación en y para la Salud, a través de la Comisión Conjunta de Investigaciones en Salud.
Miembros
- Dra. Inés Bravo
- Dra. Elisa Estenssoro
- Lic. Carolina Faletty
- Od. Verónica Gonzalez
- Dra. Andrea Mainella
- Dr. Ignacio Tobía Gonzalez
- Dra. Claudia Pena
- Dr. Pablo Castellani
Contacto
Calle 4 N° 962 esq. 51 1° Piso – Oficina 45 – La Plata
Tel.: (0221) 4292700 – Int. 82652
E-mail: investigacionsalud@ms.gba.gov.ar
Horario de atención: Martes – Miércoles – Jueves de 10 a 13 hs