Instituto Biológico Dr. Tomás Perón
Se estudian, evalúan y registran medicamentos y productos farmacéuticos elaborados por Laboratorios Estatales Provinciales, y por la actividad privada. Se determina que cumplan con las normas provinciales, nacionales e internacionales, y son inscriptos en un Registro Provincial que los habilita para su comercialización y/o circulación en el ámbito de la Provincia de Buenos Aires, por un período de 5 (cinco) años.
Ley de Medicamentos Provincial 11.405
Ley de Farmacias Provincial 10.606
Se estudian las monografías de los productos a inscribir o reinscribir; se aprueban rótulos, prospectos y troqueles. El Laboratorio realiza el control de calidad de materias primas, productos semielaborados y terminados de los genéricos producidos en los Laboratorios de Especialidades Medicinales Provinciales (LEMP 2 y 3) del IB, y Laboratorios Municipales con producción asociada. Se toman las muestras para su control fisicoquímico y microbiológico.
Instructivo para Inscripción de medicamento o producto farmacéutico
Carátula de expediente (Laboratorio solicitante)
Flujograma de Inscripción/Reinscripción / Circuito dentro del dpto.