La agencia de seguridad de los medicamentos de Corea del Sur ha aprobado, este miércoles, la vacuna contra el COVID-19 de la compañía biotecnológica estadounidense Novavax Inc. La vacuna a base de proteínas, Nuvaxovid, supone la quinta vacuna contra el COVID-19 en obtener aprobación para su uso en el país, después de las del gigante farmacéutico británico-sueco AstraZeneca y la Universidad de Oxford, Pfizer Inc., Johnson & Johnson y Moderna Inc.

El Ministerio de Seguridad de los Alimentos y Medicamentos convocó un panel de expertos internos y externos para revisar la seguridad y eficacia del régimen de dos dosis, luego de estudiar dos conjuntos de estudios. Las vacunas aprobadas serán distribuidas por SK Bioscience Co., una unidad del Grupo SK de Corea del Sur, luego de ser fabricadas en su planta local. La vacuna se administrará a personas mayores de 18 años y la segunda dosis será inoculada 21 días después de la primera, dijo el ministerio. El primer estudio, realizado en Estados Unidos y México, encontró una reducción del 90,4 por ciento en el número de casos sintomáticos de COVID-19. El segundo estudio, realizado en el Reino Unido, también mostró una reducción similar en el número de casos sintomáticos de COVID-19, con una eficacia de la vacuna del 89,7 por ciento. Los efectos secundarios observados en los estudios fueron generalmente leves o moderados y desaparecieron un par de días después de la inoculación, dijo el ministerio. Agregó que la vacuna de Novavax se puede almacenar a una temperatura de refrigeración de entre dos y ocho grados centígrados hasta por cinco meses. Señaló que se utilizarán para almacenar los productos los canales de suministro de vacunas existentes, con capacidades de cadena de frío más tradicionales. SK Bioscience ha reservado capacidad de fabricación en su planta de Andong, a unos 270 kilómetros al sur de Seúl, para la producción de la Nuvaxovid durante 2022. La Nuvaxovid es una vacuna basada en proteínas, diseñada a partir de la secuencia genética de la primera cepa del SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Hasta el momento, la vacuna ha obtenido autorizaciones de los reguladores de la Unión Europea, la Organización Mundial de la Salud y varios países asiáticos. La compañía ha dicho que también presentará una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

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