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Europa Relaciones internacionales - 21 Dic 2021

La Unión Europea da un impulso a los tratamientos anti-Covid

En medio de la quinta ola de Covid-19, la Agencia Europea de Medicamentos aprobó este invierno el uso de cinco fármacos anti-Covid. France 24 hace balance de estos tratamientos que, de momento, se administran en casos muy concretos. Explicaciones.

La quinta oleada de Covid-19 golpea a los países europeos, que se ven obligados a intensificar su campaña de vacunación y que a su vez toman nuevas medidas restrictivas. En este preocupante contexto, la Unión Europea ha autorizado, desde el 12 de noviembre, cinco tratamientos anti-Covid destinados a complementar las campañas de vacunación.

El jueves 16 de diciembre, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó dos nuevos tratamientos para Covid-19. “Esto eleva el número de medicamentos autorizados bajo la estrategia terapéutica de la UE a cinco, logrando así el objetivo que nos marcamos en nuestra estrategia para 2021”, dio la bienvenida a la comisaria europea de Salud Stella Kyriakides., Mientras “la ola de Covid-19 seguirá aumentando en toda la UE en los próximos meses”.

Estas autorizaciones se refieren al Xevudy (sotrovimab) de la multinacional británica GlaxoSmithKline, al Kineret de la empresa sueca Sobi, al RoActemra o Actemra del laboratorio suizo Roche, al Regkirona  de la empresa surcoreana Celltrion y, finalmente, al Ronapreve desarrollado por el biotech American Regeneron y comercializado por Roche. France 24 hace balance de estas innovaciones terapéuticas en la lucha contra el Covid-19.

¿Cómo funcionan estos tratamientos?

La mayoría de ellos son tratamientos con anticuerpos monoclonales, es decir, anticuerpos sintéticos. Es un método conocido y ya se ha utilizado durante muchos años para tratar enfermedades autoinflamatorias crónicas o ciertos cánceres. “Los anticuerpos monoclonales son proteínas sintetizadas en el laboratorio que imitan la respuesta desencadenada por el sistema inmunológico para combatir el coronavirus. Se dirigen a la proteína ‘pico’ y así evitan que el virus se adhiera a las células humanas”, explica la Comisión Europea. Entre ellos se encuentran el Xevudy, el Regkirona, el Ronapreve y el RoActemra.

El 6 de diciembre, la EMA recomendó expandir el uso de tocilizumab, un anticuerpo monoclonal vendido bajo el nombre de Actemra o RoActemra, para tratar a los pacientes con Covid-19 más graves.

“Cuando se agrega al tratamiento estándar, es eficaz para reducir el riesgo de muerte por Covid-19 y la duración de la estancia hospitalaria de los pacientes afectados”, se puede leer en el sitio web de la EMA. Este medicamento, que se usa para tratar formas de artritis de tipo inflamatorio, como la artritis reumatoide o la artritis juvenil, ahora se sabe que combate el sistema inmunológico descontrolado que parece ser la fuente de formas graves de Covid-19.

El tratamiento con Kineret ya se utiliza para tratar la artritis y las enfermedades inflamatorias. Es un fármaco inmunosupresor: previene la acción de un mensajero químico involucrado en los procesos inmunes que conducen a la inflamación. Puede “prevenir el desarrollo de insuficiencia respiratoria grave en pacientes con Covid-19”, según la EMA. Por tanto, su uso se ha “extendido al tratamiento de Covid-19 en pacientes adultos (…) que necesitan oxígeno suplementario (…) y que tienen riesgo de desarrollar insuficiencia respiratoria grave”.

¿Quién puede beneficiarse?

Por el momento, los tratamientos autorizados por la EMA no se prescriben a gran escala. En su mayor parte, están destinados a personas frágiles, susceptibles de desarrollar una forma grave de la enfermedad.

Antes de su autorización de comercialización, Xevudy, Regkirona y Ronapreve fueron objeto de amplios estudios que permitieron especificar en qué casos son más eficaces. Por ejemplo, Xevudy “reduce drásticamente” las admisiones hospitalarias en pacientes de riesgo. Por lo tanto, está “destinado al tratamiento de Covid-19 en adultos y adolescentes que no necesitan oxígeno adicional y que tienen un mayor riesgo de la gravedad de la enfermedad”, dijo la EMA. Este también es el caso de Regkirona. Por el contrario, RoActemra se recomienda para pacientes adultos que requieren oxígeno suplementario o ventilación mecánica.

¿En qué forma los encontramos?

Por el momento, en Europa, estos cinco fármacos no están disponibles en forma de comprimidos. Se administran por infusión intravenosa o por inyección subcutánea, lo que hace que su uso sea menos conveniente. Pero dos píldoras, Paxlovid de Pfizer y molnupiravir de American Merck, levantar esperanzas. A diferencia de los anticuerpos monoclonales, estos dos medicamentos son antivirales: disminuyen la capacidad del virus para replicarse y ralentizar la enfermedad. La EMA ha aprobado el uso de emergencia de Paxlovid sin otorgarle la autorización de comercialización europea completa. Con respecto al molnupiravir (comercializado como Lagevrio), la EMA ha dejado que los países miembros individuales decidan sobre su uso. El jueves, Dinamarca se convirtió así en el primer país de la Unión Europea en autorizar el molnupiravir para pacientes de riesgo con síntomas.

¿Cuáles están autorizados en Francia?

En Francia, la Alta Autoridad Sanitaria (HAS) se negó a autorizar el molnupiravir en su suelo, no considerándolo lo suficientemente eficaz y prefiriendo Ronapreve. Este último, que combina dos anticuerpos monoclonales, se utiliza en pacientes con Covid-19 y hospitalizados. Este medicamento se puede recetar a pacientes que no están intubados y que no han desarrollado sus propios anticuerpos.

Además, estos anticuerpos monoclonales son costosos de producir. “El coste de estos anticuerpos es elevado debido a un método de producción mediante biotecnología y basado en un proceso de multiplicación artificial in vitro, a partir de anticuerpos naturales, por bacterias o células seleccionadas por su capacidad para producir un determinado anticuerpo”, explica el Ministerio francés de Salud.

El pasado 10 de diciembre, la Alta Autoridad Sanitaria también dio luz verde al tratamiento Evusheld desde el laboratorio AstraZeneca, esta vez sin esperar la decisión de la EMA. Sin embargo, el medicamento debe usarse en el acceso temprano y está destinado a adultos “con un riesgo muy alto de padecer una forma grave de Covid-19 que no están protegidos o no están protegidos por la vacunación y aquellos que no son elegibles”, escribe el HAS.

¿Son efectivos contra la variante Omicron?

En cuanto a las vacunas, persisten las dudas sobre la efectividad de estos tratamientos contra la variante Omicron, según explicó el inmunólogo Laurence Weiss al diario Liberation . Respecto a Regkirona, por ejemplo, “es una monoterapia [un solo tipo de anticuerpo] con un riesgo teórico de escape del tratamiento y que pierde su actividad frente a Omicron, al igual que Ronapreve”.

Aún en el tema de los tratamientos monoclonales, estos “de ninguna manera reemplazan la vacunación sino que protegen a los pacientes inmunodeprimidos o aquellas raras personas que no pueden ser vacunadas. Además, podemos anticipar que el cóctel AstraZeneca [Evusheld] debería ser efectivo en la variante Omicron, pero eso está por demostrar”, agregó en una entrevista de 20 minutos al periódico. Por su parte, el laboratorio de GSK ha afirmado que su fármaco anti-Covid “conserva actividad in vitro” frente a la variante Omicron.

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