La vacuna contra el covid-19 desarrollada por Moderna fue aprobada este miércoles por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dio este miércoles “luz verde” al uso de la vacuna de la moderna empresa farmacéutica contra el covid-19 en la Unión Europea (UE), la segunda aprobada por el regulador europeo.

En un comunicado, el regulador europeo afirma que “recomendó otorgar una autorización de comercialización condicional para la vacuna moderna covid-19 para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 en personas mayores de 18 años”.

Esta aprobación se produce después de que el Comité de Medicamentos Humanos de la EMA (CHMP) “evaluó minuciosamente los datos sobre la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna y recomendó por consenso la concesión de una autorización de comercialización condicional formal por parte de la Comisión Europea” , dice el regulador comunitario en el comunicado de prensa.

La vacuna de Moderna, con una eficacia probada superior al 90%, es la segunda en contar con la aprobación de la EMA, tras la aprobación, el 21 de diciembre de 2020, del fármaco desarrollado por las empresas farmacéuticas Pfizer y BioNTech, que se está utilizando en el espacio. Europea desde el 27 de diciembre.

El director ejecutivo de EMA, Emer Cooke, dice, citado en el comunicado, que la vacuna de Moderna es más “otra herramienta para superar la emergencia actual” generada por la pandemia del covid-19.

“Es un testimonio del esfuerzo y compromiso de todos los involucrados para tener esta segunda recomendación de vacuna positiva, apenas un año después de que la OMS declaró la pandemia”, dijo el funcionario.

Un gran ensayo clínico promovido por Moderna, que involucró a 30 mil personas, reveló que la vacuna de este farmacéutico norteamericano fue eficaz en la prevención del covid-19 en personas mayores de 18 años, con una efectividad global del 94,1% y 90, 9% en casos graves.

Al igual que la vacuna Pfizer y BioNTech, Moderna se administra mediante dos inyecciones en el brazo separadas en el tiempo, en este caso con 28 días de diferencia.

Y al igual que otras vacunas, esta de Moderna a covid-19 tiene efectos secundarios leves como dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, escalofríos, fiebre, ganglios linfáticos inflamados o sensibles debajo del brazo, dolor de cabeza, dolor muscular y articulaciones, náuseas y vómitos.

La EMA dijo en el comunicado que “la seguridad y eficacia de la vacuna continuará siendo monitoreada a medida que se use en toda la UE, a través del sistema de farmacovigilancia y estudios adicionales llevados a cabo por la compañía y las autoridades europeas”.

Covid-19 ha matado al menos a 1.869.674 personas en todo el mundo desde que comenzó la pandemia en diciembre de 2019.

Se han diagnosticado oficialmente más de 86.395.630 casos de infección desde el inicio de la epidemia, de los cuales al menos 53.992.400 personas ya se han curado.

La enfermedad es transmitida por un nuevo coronavirus detectado a finales de diciembre de 2019 en Wuhan, una ciudad del centro de China.

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