Desde el inicio de la pandemia de coronavirus, la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) ha dicho que ha estado buscando formas de acelerar el desarrollo de vacunas sin sacrificar la seguridad. En junio, la agencia publicó un conjunto inicial de pautas para dar a los desarrolladores de vacunas una mejor idea de cómo decidiría la FDA si una vacuna era aceptable, ya sea para una autorización de uso de emergencia o para una licencia completa.

Cuatro vacunas han llegado a la etapa final de prueba, conocida como ensayo de fase 3, en los Estados Unidos. Se espera que un quinto comience este mes. El presidente Trump ha sugerido repetidamente que una vacuna estaría lista para el día de las elecciones, si no antes.

La agencia recomendó a los fabricantes de vacunas que siguieran a los voluntarios durante una media de dos meses después de la dosis final. La FDA también esperaba que los fabricantes de vacunas documentaran cinco casos de infección grave en personas que recibieron el placebo en lugar de la vacuna.

La Casa Blanca objetó que las directrices agregarían más tiempo antes de que se pudiera autorizar una vacuna.Sin embargo, la FDA continuó compartiendo partes de esta guía con los desarrolladores de vacunas en respuesta a las preguntas que enviaron a la agencia.

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