Inscripción de Medicamentos y Productos Farmacéuticos

INSCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS

Pasos a seguir para tramitar un certificado de inscripción

• Confección de planilla de aranceles de inscripción o reinscripción del producto en el Departamento de Asesoría Técnica del Laboratorio Central.

• Caratulación del expediente en mesa de entradas.

• Paso al Departamento de Medicamentos y productos Farmacéuticos donde, luego del estudio de la monografía:

- Si se encuentra completa, se otorga la aprobación de rótulos, prospectos y troqueles.

- Si no está completa, se cita al director técnico por Despacho.

•  El Área de Despacho notifica al laboratorio elaborador por telegrama de la autorización de elaboración. Se realiza la entrega de rótulos, prospectos y troqueles, declarando la fecha a partir de la cual se puede muestrear.

•  Declarada la fecha de muestreo, se realiza la toma de muestras a través del Departamento de Medicamentos y productos Farmacéuticos, realizando: análisis químico y microbiológico.

•  Confección de planilla de aranceles de los análisis realizados y la toma de muestras por Asesoría Técnica . Paso a Tesorería .

•  Confección del certificado en el Departamento de Inscripción de Productos de Consumo .

•  Firma del Subsecretario de Control Sanitario.

•  El Departamento de Inscripción de Productos de Consumo entrega al Laboratorio elaborador, por intermedio de su director técnico, el certificado de 5 años de duración.