Trámites y Solicitudes

APROBACIÓN DE ENMIENDAS
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NOTIFICACIÓN Y REGISTRO

	Estudios Observacionales Instructivo
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	Estudios Fase IV Instructivo
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	Estudios aprobados por ANMAT antes del 8/12/2009
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	Estudios de Fase de Extensión
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COMUNICACIONES
	El responsable de las comunicaciones a la CCIS es el EL PATROCINADOR u Organización de Investigación por Contrato (OIC)

	QUÉ SE DEBE COMUNICAR?
		INCORPORACIÓN DE NUEVO/S SITIO/S DE INVESTIGACIÓN Instructivo
		CAMBIO DE INVESTIGADOR PRINCIPAL Instructivo
		CAMBIO DE PATROCINADOR
		CAMBIO DE ORGANIZACIÓN DE INVESTIGACIÓN POR CONTRATO
		CIERRE O BAJA DE UN SITIO
		DESVÍOS MAYORES AL PROTOCOLO Instructivo
		PUBLICACIÓN DEL ESTUDIO

	CUMPLIMIENTO DISPOSICIÓN 6550/08 ANMAT
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INFORMES
	INFORME DE AVANCE
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		FORMULARIO (Anexo 9)

	INFORME FINAL
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		FORMULARIO (Anexo 10 )

	EVENTOS ADVERSOS
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	OTRA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD RELEVANTE
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	RESULTADOS DEL ESTUDIO

Accesos rápidos

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